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重磅!阿斯利康中国副总裁履新罗欣药业,创新战略提速

雷公 健识局 2023-06-24

董莉君的加盟,在“仿创结合”整体策略的驱动下,加速罗欣药业全产业链的布局。


8月1日晚间,罗欣药业集团股份有限公司发布公告,任命董莉君出任集团执行副总裁、首席运营官(COO)。董莉君7月底宣布从阿斯利康中国离职,寻求外部职业发展机会,罗欣成为她职业的新一站。

图源:罗欣药业公司公告


健识局获悉,董莉君将全面负责罗欣药业的运营管理工作。此前,她在阿斯利康曾服务消化疾病的创新药业务,2016年至2018年推动公司业绩大幅提升。在加盟罗欣药业之前,董莉君是阿斯利康中国消化及全产品拓展业务部总经理。


现如今,罗欣药业已在消化、呼吸两大核心领域上基本完成产品布局,今后公司会将重点放在创新产品上市和商业化。


有分析人士指出,董莉君的加盟将提升罗欣药业在创新药领域商业化的能力,在“仿创结合”整体策略的驱动下,从消化、呼吸等疾病领域切入,丰富公司创新产品管线,提升产品对于广大患者的用药可及性,把罗欣药业打造成为转型创新的龙头。



罗欣布局消化疾病领域

多款创新药物即将上市


罗欣药业成立于1988年,连续多年进入中国制药工业百强企业,可以说是国内仿制药产业细分领域的龙头企业。但近年来,仿制药一致性评价、国家集采、创新升级等诸多政策发布,医药行业的传统格局已被打破,这也影响到了罗欣药业。


根据中国医药工业信息中心的数据显示,2020年百强企业主营业务收入9012.1亿元,同比下降3.1%,是近十年来首度出现下滑,主要原因是新冠疫情等因素的叠加影响。


罗欣药业深知:固守公司传统业务,无法在全国医药产业变革中拔得头筹,必须深耕在研发新药。公司董事长刘振腾曾公开表示,创新药是制药企业创新能力的重要体现,也是满足目前临床需求的手段。



面对行业变化,罗欣药业制定了“创仿结合”的整体策略,在稳固原有仿制药业务的同时,自主研发与合作引进相结合,完成公司的战略转型。


截至目前,罗欣药业拥有新药证书48项,药品注册批件300余项。据国家药审中心的数据显示,替戈拉生片作为Ⅰ类新药申请新药上市,并已被国家药审中心的受理。有分析人士指出,倘若审批顺利,这款新全国Ⅰ类新药将会在年内获批。


此外,罗欣药业已和韩国HK inno.N Corporation达成战略协议,获得替戈拉生注射剂在中国的独家开发、生产和商业化的权利。健识局获悉,该药物目前全球范围内尚无产品上市。


事实上,罗欣药业持续在消化领域持续发力,另一款创新药普卡那肽正在功能性便秘(FC)患者中开展为期12周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,以验证疗效和安全性。


2020年度,罗欣药业研发投入占销售收入的比重达到7.6%,年报显示公司目前在研的创新药物达到12个。放眼中国医药行业的发展,研发创新无疑是每家药企转型的关键。


在创新的发展过程中,罗欣药业已迈出了第一步,未来如何完成商业转化就显得至关重要。



市场洗牌重塑

强将加盟助力创新战略升级


这次加盟罗欣的董莉君,正是消化疾病领域的商业化人才。


董莉君已在医药行业工作多年,拥有丰富的销售及管理经验。2016年10月,她出任阿斯利康中国消化业务部负责人,并带领消化团队实现连续三年业绩双位数增长,使得阿斯利康中国重回消化市场份额第一。



中国胃肠道疾病的发病率持续走高,质子泵抑制剂临床用量巨大, 占据着消化性溃疡用药80%以上的市场份额。根据米内网统计,2018年公立医院的质子泵抑制剂市场就达到了240亿元,2019年则又增长至已达到400亿元,市场增量远远大于行业预期。


因为用量大、金额高,艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑五大质子泵抑制剂也是集采的重点品种。目前这几款药物分别被纳入国家和地方集采,市场需要有升级换代的产品。


相比于其他同类拉唑类产品,丽珠集团的艾普拉唑在临床疗效、安全性上均有一定优势,并进入2020年国家医保目录。根据丽珠集团的财报显示,2020年,艾普拉唑系列产品销售收入达到17.7亿元,已占据集团总营收的17%,无疑是丽珠集团的支柱产品之一。


除了传统的PPI类药物,而今最为前沿的质子泵抑制剂类——钾离子竞争性酸阻滞剂(Potassium-competitive Acid Blockers, P-CAB)逐渐崭露头角,有望在药物靶标选择性亲和性、契合亚洲患者代谢稳定性、酸性环境内起效时间等方面实现关键性突破。



P-CAB是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂类药物, 与传统的质子泵抑制剂不同,P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶,而无需在强酸环境下活化,其临床疗效显著提升。


截止目前,全球仅有三款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)上市,其中日本武田公司旗下“沃克”销售势头强劲,2018年时全球销售金额达到4.9亿美元,2019年增加到6.9亿美元。


“沃克”2019年12月获批在中国上市,作为新型钾离子竞争性酸阻滞剂的代表,凭借自身的技术优势逐渐抢占质子泵抑制剂产品的份额。

 

罗欣药业的替戈拉生片是首家在中国按照1.1类新药报产受理的钾离子竞争性酸阻滞剂,将有望成为中国消化领域“重磅炸弹”级药物。


有了优质产品的技术优势,再加上全新组建的商业化团队,罗欣药业致力在中国消化疾病领域的市场中占据C位。


东吴证券发布的医药行业策略报告指出,从2020年开始中国医药行业面临产业性调整。随着罗欣药业消化、呼吸两大核心领域的优势巩固,自主研发和合作研发不断加强,其仿创结合的策略将持续得到深化。


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文丨雷公

设计丨时光

运营丨王科然


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