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治疫曙光 美国药厂发现数百种新冠病毒抗体 今夏进入临床
新闻摘要
美西时间2020年3月17日，美国生技制药技术公司"雷杰纳荣制药"Regeneron表示，他们已经找出数百种抗体，用于研制新冠肺炎预防及治疗药物，预计夏季展开人体临床试验。
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"雷杰纳荣制药"公司在一份新闻稿中说，他们的科学家已经从老鼠体内分离出了数百种病毒中和抗体，更多的抗体则来自从Covid-19新冠病毒中恢复的病人体内。它将根据它们的效力和其他“令人满意的品质”，如专一性、易于制造的能力和在体内的持久性，来选择其中的两种。
"雷杰纳荣制药"表示，到4月中旬，该公司将开始准备大规模生产针对新冠病毒的治疗药物。如果一切顺利，人类临床试验将在初夏开始，这些研究必须证明这些抗体是有效的。"雷杰纳荣制药"计划对其抗体研究进行测试，既可以用于治疗covid19新冠患者，也可以用于预防SARS-CoV-2病毒的感染。如果一切顺利，一种抗体有可能在秋季投入使用。
"雷杰纳荣制药"的首席科学官扬科普洛斯表示:“以前从未有过这么快的行动。很多事情都要向好的方向发展。"
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"雷杰纳荣制药"在去年就曾表示，该技术曾被用于制造对埃博拉病毒有一定疗效的抗体混合物。
"雷杰纳荣制药"的联合创始人兼首席科学官乔治·扬科普洛斯(George Yancopoulos)在接受采访时说:“在预防方面，最可靠、最可靠的近期方法是制造针对病毒本身的高效中和抗体。”“关键是看我们能以多快的速度走到这一步。”
"雷杰纳荣制药"表示他们想要选择两种抗体来对抗新冠病毒，这种病毒被称为SARS-CoV-2。抗体的目标是病毒外壳上的一种蛋白质，这种蛋白质被称为刺突蛋白质。在治疗中有两种针对这种突刺蛋白的抗体，而不是一种，这应该意味着病毒更难发生突变，从而能够避开这两种抗体。
"雷杰纳荣制药"指出，开发一种药物用于治疗可能比证明它可以预防感染所需的时间更少;后者需要更大、更长的研究。"雷杰纳荣制药"还表示，它正在与美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)的生物医学高级研究与防御管理局(Biomedical Advanced Research and Defense Authority，简称BARDA)合作，以便在治疗有效的情况下进一步提高制造能力。
制造针对这种病毒的抗体药物被认为是更有希望攻击SARS-CoV-2的方法之一。其他组织，包括Biogen和Vir、礼来和AbCellera的团队，也宣布了开发针对这种病毒的抗体药物的计划。
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"雷杰纳荣制药"首席科学官扬科普洛斯说:“过去30年来，我们一直在这些技术上进行投资，正是这些投资让我们现在处于这种境地。”“我们对雷杰纳荣制药的投资感到荣幸，我们很自豪我们不是孤军奋战，整个行业都在加快步伐。”
据悉，新冠病毒会导致人体免疫系统出现过激反应，进而伤害肺部及呼吸道系统。雷杰纳荣制药16日才宣布，该公司已与法国制药厂赛诺菲（Sanofi SA）合作展开临床试验，看看旗下的类风湿关节炎药物"Kevzara"能否能否缓解这些症状。赛诺菲将领导未来几周在美国以外地区的试验，包括在疫情爆发最严重的国家，例如意大利。
雷杰纳荣制药先前已与美国卫生和公共服务部（HHS）合作开发新冠肺炎疗法，双方早先于2017年开始合作，研发且开发和生产多达10种病原体的抗体组合，包含治疗多种流行性感冒。
雷杰纳荣制药先前曾利用相关技术，开发用于伊波拉病毒的药物，目前该药物正在接受美国食品药物管理局（FDA）的审查。
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据一名政府高级官员称，白宫曾考虑发布一项行政命令，大幅扩大对这种新型冠状病毒的研究药物的使用，但遭到美国食品和药物管理局(fda)科学家的反对，他们警告称，这可能对患者构成不必要的风险。
川普总统在推特上表示，他计划于周三召开一场与FDA有关的简报会。目前还不能立即确定这份简报是否涉及扩大使用抗病毒药物的问题。
这名高级政府官员说，扩大药物和其他医疗疗法测试的想法本周遭到了FDA资深科学家的强烈反对，这是FDA和白宫近年来最引人注目的冲突。
该知情人士说，该命令草案名为“拯救生命的行政命令”。白宫没有立即回复记者的置评请求。
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