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新冠抗原自测产品开售，价格曝光，在哪里买？

新冠肺炎专辑 离床医学 2023-11-22
收录于合集 #新冠肺炎 232个
新冠抗原自测产品开售，价格曝光，在哪里买？
来源：顶端新闻 澎湃新闻等

新规出炉后，新冠抗原自测试剂盒迅速登陆电商平台。

2022年3月13日，据新京报从药店、网络平台等多个渠道了解，首批居民自测新冠试剂盒即将发售。3月11日，国家卫健委发布消息，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。


2022年3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物5家企业的新冠抗原产品自测应用申请变更。

五款新冠抗原自测产品正式获批，多个平台即将开始发售。3月13日，益丰大药房工作人员表示，首批对外售卖的新冠抗原自测产品——新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）正在运送当中，居民可通过益丰大药房覆盖区域的线下门店以及官方商城、小程序、美团购药等渠道预订。

3月13日，美团买药上市新冠病毒抗原检测产品，1人份/盒售价为32.8元，25人份/盒售价498元，预计1-3天送达。页面同时显示，该商品为预售商品，预售期间发货有延迟，预计20日发货。

据报道，美团买药也已经联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店，预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品，共同为用户提供30分钟送药上门的服务。

据澎湃新闻报道，对于新冠自测产品的价格，3月13日上午，老百姓大药房的上海门店工作人员表示，他们于昨晚（12日）收到通知说可以首发售卖新冠自测产品的消息，但目前还无法购买，需要先登记预约。具体到货时间还不确定。该门店首批只有100盒，价格是596元/20支，单价约30元/支。

有电商平台负责人表示，据他了解，万孚生物产品在医院中标价16.8元/支，零售平台售价应该在此浮动，但具体价格以实际到货后，厂家及政府价格管控为准。

详解抗原检测和核酸检测

国家传染病医学中心主任、华山医院感染科主任张文宏教授和中山医院感染病科主任胡必杰教授对于该方案的解读：

抗原检测和核酸检测

有什么区别？


胡必杰：抗原检测和核酸检测原理不同。

简单说，新冠核酸检测应用的是分子生物学原理，通过对病原体的核酸序列进行逆转录、扩增、定量检测，病毒检测灵敏度和特异性较高，成本较高。

抗原检测利用免疫学原理，可在非实验室的环境中较快完成检测，检测灵敏度和特异性比核酸检测差。因此，抗原检测将成为新冠检测的补充，但不能取代核酸检测。

抗原检测采取的是鼻拭子采样。具体来说，先洗干净双手，然后擤掉鼻涕，取出类似现在核酸检测使用的鼻拭，注意手法轻柔，不要掰断；然后将头稍微朝后仰起，深入鼻孔中转动4次（约15秒），再换一个鼻孔重复操作；随后将鼻拭放入试剂管中，约15-20分钟后即可查看结果。未成年人由其他成人代为采样。

增加抗原检测的好处是什么？


胡必杰：在简单条件下就能采样做检测，这是一件好事。

无论是没有核酸检测能力的基层医疗机构，还是社区居民，都可以自我检测。抗原检测作为补充手段可以用于人群的筛查，使用十分方便，随时可以测试，报告快速。

抗原检测准不准？


张文宏：敏感性是比核酸检测要略差。和核酸检测相比，核酸检测会更准一些，依然是新冠病毒感染的确诊依据。

在刚感染的时候，病毒量很低，核酸检测可能可以检测到，因为核酸检测有一个扩增的过程，而抗原检测此时可能还检测不到。比如说，中国现在使用的核酸检测试剂盒与抗原检测试剂比较，抗原检测的敏感性约为75%左右。

但是由于奥密克戎复制很快，可能第二天病毒量就可以上升到抗原可以检测出的水平。因此可以通过居家连续几天检测，如果检测不到，那么感染的风险就很低了。

抗原检测对于抗击疫情

有什么意义？


张文宏：尽管核酸检测更准，但抗原检测作为补充手段用于筛查，如果阳性的话基本就能确诊，但是如果阴性的话，要多测几次也能提高敏感性和阳性率，或者通过核酸检测来确诊。

但是由于方便性，不需要去医院也能检测，在核酸资源不充分的时候也能测，那么可以让更多的人在早期，很方便地检测到是否有病毒感染了，一旦检测到基本就可以确诊了，这就有利于提高“早发现”能力。

抗原检测适合哪些人？


张文宏：隔离观察人员可以通过抗原检测，如果抗原检测是阳性的，就不必再做核酸检测；如果抗原检测连续几天阴性，那么说明感染的风险很低。

而居家隔离者，或者怀疑自己有感染风险的人都可以采取抗原自检，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告；一般会再进行核酸检测予以确认。

抗原检测是否

对无症状感染者适用？


张文宏：目前感染奥密克戎的人中有比较多的无症状感染者。无症状感染者如果不做核酸检测很难被发现，但这并不代表无症状感染者的传染性低。无症状感染者携带的病毒量也不比有显著症状的患者低。

反之，由于无症状感染者并不知道自己被感染了，在不知不觉中反而更容易引发较大面积的感染。现阶段在追求社会面清零的防控原则下，还需加大力度做核酸筛查，才能筛查出无症状感染者。在核酸采集不方便、资源不充分的时候，抗原检测是一个很好的补充。

可以居家自检，出现阳性了马上向有关部门报告，就可以帮助我们更快地找到感染者并进行隔离，加快实现社会面清零。

抗原检测什么时候

可以发挥作用呢？


胡必杰：家用抗原检测试剂盒的呼声很高。但是在我国现阶段，仍坚持“早发现、早报告、早隔离、早治疗”的原则，对于无症状感染者的管控，同样也追求一个“早”字。抗原检测对筛查出病毒载量很高的高传染性新冠感染者具有意义。

在疫情防控在技术层面上，措施和手段肯定是越多越好的，抗原检测具有它自己的优势，但究竟如何落地仍需要进一步明确。相信在不远的未来，这种抗原检测试剂盒会走入平常人家，大家也可以及时留意国家政策。

既然还不能买到，

市民出现症状怎么办？


胡必杰：目前，普通市民在市场上还买不到这样的检测盒。如果自己觉得出现了发热、咳嗽等症状，应该尽快到医院的发热门诊就诊。

最近上海的确诊病例中有因症就诊的患者，这也说明发热门诊作为监测哨，对于疫情防控起到关键的作用。他同时提醒，市民如果前往发热门诊就诊，一定要全程佩戴口罩，与他人保持距离，尽量不要喝水、饮食检测完了马上戴上口罩，期间不与陌生人交谈。

8大自测关键问题

自测结果能取代核酸吗


不能。
　　
此次通知明确，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。
　　
试行方案中的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》也强调，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状 7 天之内的样本检测。

疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

哪些人可以自测？


三类人群：
　　
①到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；

②隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；

③有抗原自我检测需求的社区居民。

新冠自测频率如何确定？


视人群来定。
　
对于隔离观察人员，在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。
　　
对于社区居民，有自我检测需求的可以自行购买进行自测。抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。

自测有哪些注意事项？


抗原自测共有三大步骤。


第一，抗原自测前准备
　　
1、洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。　
　
2、了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及 抗原自测相关注意事项。

3、试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内，检查 鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。

4、确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在 14℃-30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿 环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、 清洁处。

第二，样本采集
　　
1、年龄 14 岁以上的，可自行进行鼻腔拭子采样。自检者 先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装，避免手部接 触拭子头。随后头部微仰，一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入， 沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈（停留时间不少于 15 秒），随后使用同一拭子对另一鼻 腔重复相同操作。

2、年龄 2-14 岁自检者应由其他成人代为采样。采样时， 先用卫生纸擤去鼻涕，随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻 拭子外包装，手部避免接触拭子头，一手轻扶被采集人员的头 部，一手执拭子贴一侧鼻孔进入，沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈（停留时间不少于 15 秒）， 随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

第三，抗原检测

1、根据试剂说明书，将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中，拭子头应在保存液中旋转混匀至少30秒，同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少 5 次，确保样本充分洗脱于采样管中。

2、用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后，将拭子弃 去。采样管盖盖后，将液体垂直滴入检测卡样本孔中。

3、根据试剂说明书，等待一定时间后进行结果判读。阳性结果：“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带， “T”处条带颜色可深可浅，均为阳性结果。阴性结果：“C”处显示出红色或紫色条带，“T”处未 显示条带。无效结果：“C”处未显示出红色或紫色条带，无论“T” 处是否显示条带。结果无效，需重新取试纸条重测。

用完的自测试剂如何处理？


同样分人群。
　　
隔离观察人员：检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。
　　
社区居民：检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、 采样管、检测卡等装入密封袋中后作为一般垃圾处理；检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。

哪里可以购买测试剂盒？

　
从监管部门数据库查询结果和公告来看，国内目前尚没有用于自测的新冠抗原检测试剂盒获批，因此，国内目前并没有可供购买的新冠自测试剂盒。

有业内人士分析指出，这份文件的自测部分在目前是“超前”的，可能药监部门也在加紧审批。
　　
就在上述试行文件公布之后不久，南京诺唯赞生物科技股份有限公司（诺唯赞，688105）公告称，全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司（简称“诺唯赞医疗”）自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20223400346）。
　　
不过，诺唯赞的产品仍然是要由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用，而非用于居家自测。
　　
除了最新获批的诺唯赞试剂盒，国内还有4个新冠抗原检测产品获批，均要由专业人员操作，分别来自广州万孚生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司以及北京华科泰生物技术股份有限公司。

自测试剂盒费用如何？

　
由于国内尚未有获批的新冠自测试剂盒产品，价格尚不可知。

不过，参考国产自测试剂盒在海外的价格：2021年底，九安医疗曾在互动平台回复投资者时提到，公司新冠抗原检测试剂盒目前在Amazon美国的官方售价为一人份6.99美元目前暂无降价销售的计划。
　　
隔离观察人员所需的检测试剂，不需要自费。根据试行方案，这部分试剂由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。

测试结果有什么实际用途？

　
国家卫健委表示，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

对于新冠抗原自测结果是否可以作为出行凭证等问题，目前尚未明确，仍待相关部门进一步细化。

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