AVIPure® AAV亲和填料
AVIPure® - AAV 亲和填料可实现腺相关病毒(AAV) 2、8 和 9 载体的一步纯化，并可在线碱清洗再生，以提高工艺经济性。50 µm 交联琼脂糖基球可确保与标准生物工艺层析柱和流速（3bar @ 300 cm/hr）兼容。
性能更佳且可再生的 AAV 亲和填料
AVIPure® - AAV 2、8 和 9 亲和填料可达到或超过以其它平台开发的填料的性能指标，并具有稳健的碱稳定性。亲和填料提供了简化下游工艺的能力。耐受NaOH清洗的亲和填料既可以简化工艺，又可以显著提高整体工艺经济性。在使用 0.5 N NaOH（30 min）在线清洗步骤进行20次循环后，所有三种 AAV 亲和填料均显示保留超过 95% 的动态结合载量(DBC)、宿主细胞蛋白 (HCP) 清除率以及残留 DNA 清除率。
以 2 min 保留时间结合并清除更多 HCP 和DNA
示例数据：使用 AVIPure® -AAV2 直接捕获AAV细胞培养进样料液（未浓缩）的结合、漂洗、洗脱曲线。2 min保留时间能够消除现有的预浓缩步骤。产物在 pH 3的50 mM 甘氨酸、150 mM NaCl、0.01% P188缓冲液中洗脱，回收率为 83%。
AVIPure® - AAV2 和其它品牌AAV 亲和填料在相同条件（2 min保留时间）下运行，洗脱产物进行 SDS-PAGE纯度、HCP 和残留DNA 分析。AVIPure® -AAV2 可获得残留HCP低7倍、残留DNA低1.5 倍且杂质蛋白质更低的纯化产物。
填料 | 残留HCP | 残留DNA |
AVIPure® - AAV2 | 4400 ppm | 2400 ppm |
供应商A | 33000 ppm | 4000 ppm |
泳道 | 样品 |
1 | AVIPure® 洗脱液 |
2 | AVIPure® NaOH CIP |
3 | 竞品洗脱液 |
4 | 竞品NaOH CIP |
NaOH CIP 再生后可保持性能
使用单根层析柱和基于 NaOH 的 CIP（浓缩HEK293 CCF 裂解液，0.5 M NaOH30 min CIP）进行结合、漂洗、洗脱和 CIP的20个循环的重叠曲线。0.5M NaOH 暴露时间总计 10 小时。
使用浓缩的 HEK293 澄清细胞培养液重复结合、漂洗、洗脱和 CIP 循环 20 次。CIP 包括使用 0.5 M NaOH 的 30 min保持步骤。在20 个循环中，平均收率为 95%。
使用浓缩的 HEK293 澄清细胞培养液重复结合、漂洗、洗脱和 CIP 循环 20 次。CIP 包括使用 0.5 M NaOH 的 30 min保持步骤。在20 个循环中，残留 DNA 清除率平均为 5 倍。
使用浓缩的 HEK293 澄清细胞培养液重复结合、漂洗、洗脱和 CIP 循环 20 次。CIP 包括使用 0.5 M NaOH 的 30 min保持步骤。在20 个循环中，HCP 清除率平均为 3.4 logs。
填料特性
类别 | 描述 |
基质 | 交联琼脂糖，球状 |
粒径（d50v） | ~50 μm |
配基 | AAV2 和 AAV8：耐碱重组蛋白（无动物源性） AAV9：耐碱多肽（合成） |
偶联 | AAV2：硫醇 AAV8 和 AAV9：氨基甲酸酯 |
结合 | 实现高DBC 保留时间为1 min时，>2 x 1014 vp/mL DBC 保留时间为4 min时，>1 x 1015 vp/mL DBC |
缓冲液相容性 | 对所有常用的水性缓冲液稳定，包括 8 M 尿素、6 M 盐酸胍、乙二醇和去污剂 |
溶剂相容性 | 水、乙醇 (0–20% v/v)、乙腈、1–2 M 乙酸、其它常见有机溶剂 |
pH稳定性 | 1-13 |
在线清洗稳定性 | 0.1-0.5 M NaOH |
压力/流速a | 3 bar @ >300 cm/hc |
最高压力（ΔP）a | 40 psi |
温度稳定性 | 2-40℃ |
储存 | 2-8℃，2%苯甲醇；不可冷冻 |
a 2.6 x 20 cm层析柱，以4 bar压力装柱 |
提供 OPUS® 预装层析柱形式，以加快部署
AAV亲和填料可用于预装、预质量确认的OPUS® 层析柱，以快速部署于 GMP应用，同时，也提供散装形式填料。
通过使用预装、预质量确认的层析柱，OPUS®预装层析柱可让您在数周内从开发规模发展到生产规模。
Repligen 为生物制药行业开发和制造产品。我们专注于及时交付高质量、一致且稳健的产品，以确保我们客户的业务连续性。
Repligen 子公司Avitide是一家通过 ISO 9001:2015 认证的填料制造商和定制亲和纯化填料供应商，总部位于美国新罕布什尔州Lebanon。公司已在美国和欧洲建立了生产基地，具有多个填料仓储站点、多个经认证的填料生产工厂以及多个配基生产工厂。
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